ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准（zhǔn）简介（5）

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ISO 13485：2003医疗器械质量（liàng）管理标（biāo）准简介（5）

所属（shǔ）分（fèn）类：ISO13485
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发（fā）布日（rì）期：2018/05/02
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详细介绍

关于发布《医（yī）疗器（qì）械（xiè）质量管理体（tǐ）系用于法（fǎ）规（guī）的（de）要求》
医疗器械行（háng）业标准的通知
003年10月20日
国食药监械[2003]243号

各省、自（zì）治区、直辖市食（shí）品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗（liáo）器械标（biāo）准化技术归（guī）口（kǒu）单位：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器械质（zhì）量管理体系用（yòng）于法（fǎ）规（guī）的要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予（yǔ）以发（fā）布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下（xià）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量（liàng）管理（lǐ）体（tǐ）系用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日起实施。

　　　国家食品药品（pǐn）监督管理局　　　　

　　二○○三年九月十七日（rì）

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家食品（pǐn）药（yào）品监管局（jú）发（fā）布了《医（yī）疗器械质量管理体系用于（yú）法规的要（yào）求》医疗器械行业标（biāo）准。
该（gāi）行业标准（zhǔn）的（de）编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质（zhì）量管理体系用于法规的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月（yuè）1日起实施。